Systemqualifizierung

Im regulierten GMP-Umfeld erstellen wir auf Basis der FDS und der E-Planung die erforderlichen Qualifizierungsdokumente. Dank unseres risikobasierten Ansatzes generieren wir bereits während des Software FATs etwa 80 % der GMP-relevanten Dokumentation, was den Prozess erheblich beschleunigt und vereinfacht.

Nach der Inbetriebnahme werden diese Dokumente mit den SAT-Daten (Site Acceptance Test) angereichert, um die vollständige und lückenlose Dokumentation zu gewährleisten. Dadurch stellen wir sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen effizient erfüllt werden und Ihre Systeme schnell und sicher in Betrieb gehen.