Cualificaci贸n del sistema
Cualificaci贸n de sistemas en el entorno GMP
Optimizaci贸n de los procesos de cualificaci贸n en el 谩mbito de las BPF
En el entorno regulado de las BPF, creamos los documentos de cualificaci贸n necesarios bas谩ndonos en la FDS y la planificaci贸n electr贸nica. Gracias a nuestro enfoque basado en riesgos, generamos alrededor del 80 % de la documentaci贸n relevante para las GMP durante la FAT del software, lo que acelera y simplifica considerablemente el proceso.
Tras la puesta en marcha, estos documentos se enriquecen con los datos de la prueba de aceptaci贸n in situ (SAT, Site Acceptance Test) para garantizar una documentaci贸n completa y sin fisuras. De este modo se garantiza el cumplimiento eficaz de todos los requisitos normativos y la puesta en servicio r谩pida y segura de sus sistemas.
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Tanto si necesita una automatizaci贸n compleja como si s贸lo necesita un armario de control:
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